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㈜플럼라인생명과학의 핵산기술기반의 동물용 DNA 혁신 의약품은 크게 동물용 DNA 치료제(테라피)와 DNA 백신으로 나눠집니다. 기존 의약품은 외부에서 생산된 단백질을 동물에 투여하는 방식으로 고용량 투여 및 면역학적 부작용 발생 가능성이 높습니다. 플럼라인생명과학의 동물용 DNA 혁신 의약품은 유전 지시를 통해 동물 자체적으로 세포 내에서 치료 단백질을 생산 해내는 기술입니다. 정확한 치료 단백질을 생산할 수 있어 매우 높은 효능을 보이면서 매우 낮은 부작용 발생률을 보이고 있습니다. 기존 약품의 한계를 대폭 개선한 자사의 동물용 DNA 의약품은 미래를 선도할 차세대 동물용 의약품입니다.
DNA 백신은 바이러스의 특정 항원 DNA 서열로 만들어진 백신으로 안전성은매우 높고 바이러스 특유의 항원과 세포성면역(CD4+ & CD8+)을 유도합니다. 바이러스를 사용하지 않아 바이러스 관련 전염 리스크는 없는 반면 바이러스에 대한 높은 방어 효능을 가지고 있습니다.
Electroporation(전기천공법, EP) 이란 전류를 발생시켜 DNA 플라스미드를 세포 내로 전달하는 기술입니다. 이 기술은 전기 펄스(square-wave, 구형파)를 사용하여 세포막에 일시적으로 통로를 만듦으로써 DNA 플라스미드를 세포질과 세포핵 안까지 유입시킵니다. 이는 DNA 백신 물질을 전달하는 방법 중 가장 효율적이며 안전하게 세포 내로 전달하는 기술입니다.
특히 자사의 EP는 정전류 방식을 사용하여 조직의 손상을 최소화하고 항상 일정량의 펄스를 유지함으로써 DNA 백신 전달 효율이 뛰어난 특징을 갖고 있습니다.
강화된 의약품 제조 및 품질관리기준(Current Good Manufacturing Practice, cGMP)은 미국 식약청에서 인정하는 의약품 품질관리 기준으로써, 선진국의 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 따르는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다.
자사는 진원생명과학과 협업하여 cGMP 플라스미드 생산 시설에서 우수한 품질의 제품을 생산하고 있습니다.
