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㈜플럼라인생명과학의 핵산기술 기반 동물용 DNA 혁신 의약품은 크게 두 가지 분야로 나뉩니다: 동물용 DNA 치료제와 DNA 백신입니다. 기존 의약품은 외부에서 생산된 단백질을 동물에 투여하는 전통적인 방식을 사용했습니다. 이 방법은 고용량 투여가 필요하고 잠재적인 면역학적 부작용 위험이 높다는 한계가 있었습니다. 반면, 플럼라인생명과학의 혁신적인 접근법은 동물의 세포 내에서 직접 치료 단백질을 생산하도록 유전자 지시를 내리는 방식입니다. 이 획기적인 기술은 정확한 맞춤형 단백질 생산을 가능하게 함으로써, 치료 효능은 높이고 부작용 발생률은 획기적으로 낮추고 있습니다. 이러한 차세대 동물용 DNA 의약품은 기존 약품의 한계를 획기적으로 극복하며, 동물 의료 분야의 미래를 선도할 뛰어난 잠재력을 보여줍니다.
• | DNA 백신은 바이러스의 특정 유전자 서열을 기반으로 개발된 첨단 백신 기술로, 탁월한 안전성과 면역 유도 능력을 특징으로 합니다. |
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• | 이 혁신적인 백신은 바이러스의 핵심 항원 유전정보를 직접 전달함으로써 세포성 면역(CD4+ 및 CD8+ T 세포)을 효과적으로 자극합니다. |
• | 생바이러스를 사용하지 않는 특성으로 인해 기존 백신 대비 전염 위험이 근본적으로 배제되며, 동시에 대상 바이러스에 대한 탁월한 면역 방어 효능을 제공합니다. |
Electroporation(전기천공법, EP) 이란 전류를 발생시켜 DNA 플라스미드를 세포 내로 전달하는 기술입니다. 이 기술은 전기 펄스(square-wave, 구형파)를 사용하여 세포막에 일시적으로 통로를 만듦으로써 DNA 플라스미드를 세포질과 세포핵 안까지 유입시킵니다. 이는 DNA 백신 물질을 전달하는 방법 중 가장 효율적이며 안전하게 세포 내로 전달하는 기술입니다.
특히 자사의 EP는 정전류 방식을 사용하여 조직의 손상을 최소화하고 항상 일정량의 펄스를 유지함으로써 DNA 백신 전달 효율이 뛰어난 특징을 갖고 있습니다.
강화된 의약품 제조 및 품질관리기준(Current Good Manufacturing Practice, cGMP)은 미국 식약청에서 인정하는 의약품 품질관리 기준으로써, 선진국의 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 따르는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다.
자사는 진원생명과학과 협업하여 cGMP 플라스미드 생산 시설에서 우수한 품질의 제품을 생산하고 있습니다.